23 mar: Zealand Pharma A/S - optagelse til handel og officiel notering af..
23 mar: Topdanmarks beholdning af egne aktier er over 10 %
23-03-2017 14:00:00

EMA accepterer Lundbecks og Otsukas ansøgning om brexpiprazol til behandling af voksne patienter med skizofreni

Relateret indhold
11 jan - 
Lundbeck indgår forlig med Teva i erstatningssag - cita..
08 jan - 
Mandagens aktier: Vestas løb med interessen efter opjus..
08 jan - 
Aktier/middag: Genmab fortsætter anden handelsuge i top
Relateret debat
16 jan - 
Tak for en fin gennemgang af denne 'hemmelige' aktie. E..
15 jan - 
@Baunsgaard Jeg kiggede lige hurtigt paa Lundbeck. Dere..
15 jan - 
@MatthewDK Tak for en fornuftig oversigt og et godt gri..

Valby, 2017-03-23 14:00 CET (GLOBE NEWSWIRE) --

H. Lundbeck A/S (Lundbeck) og Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) meddeler i dag, at Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har accepteret en registreringsansøgning (MAA) for brexpiprazol til behandling af skizofreni i voksne.

Brexpiprazol er et anden-generations (atypisk) antipsykotikum til oral indtagelse én gang dagligt, som er opdaget af Otsuka og udviklet i samarbejde mellem Otsuka og Lundbeck. Brexpiprazols virkningsmekanisme i behandlingen af skizofreni er ukendt. Det antages dog, at brexpiprazols behandlingseffekt opnås gennem en kombination af partiel agonist-effekt ved serotonin 5-HT1A og dopamin D2-receptorerne og antagonist-effekt ved serotonin 5-HT2A receptorerne. Derudover viser brexpiprazol høj affinitet (sub-nanomolær) for disse receptorer og for noradrenalin alfa1B/2C receptorer[i].

Registreringsansøgningen understøttes af data fra fem fase III placebo-kontrollerede kliniske undersøgelser i voksne med skizofreni, heriblandt to multinationale, seks ugers, randomiserede studier og et 52 ugers, randomiseret vedligeholdelsesstudie[ii],[iii], iv.

EMA ventes at afslutte sin gennemgang i andet kvartal 2018.

Skizofreni er en kronisk, alvorlig og invaliderende mental lidelse. De første symptomer ses typisk i voksne under 30 år og omfatter at høre stemmer, at tro at andre læser og kontrollerer ens tanker, at være mistroisk eller tilbagetrukken. I Europa anslås omkring fem millioner mennesker at have skizofreni, svarende til en prævalens på 0,6-0,8%v.

Brexpiprazol blev godkendt som behandling af skizofreni (og som tillægsbehandling af depression (MDD)) af U.S. Food and Drug Administration i juli 2015. I februar 2017 blev brexpiprazol også godkendt som skizofrenibehandling af Health Canada. I både USA og Canada distribueres og markedsføres brexpiprazol under produktnavnet Rexulti®, TM. Hvis EMA godkender brexpiprazol, vil produktnavnet i EU blive Rxulti®.

Yderligere oplysninger

Mads Kronborg                                                                        

Kommunikationschef                                        

Telefon: 36 43 40 00                                         

Mail: mavk@lundbeck.com                                           

 

Otsuka, Europa

Alison Ross

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

aross@Otsuka-Europe.com

+44 7768337128

 

Otsuka, Japan

Jeffrey Gilbert

Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd.

gilbert.jeffrey@otsuka.co.jp

+81 3 6361 7379, +81 80 8728 6039

 

Om Lundbeck

H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUYY) er et globalt farmaceutisk selskab, som er specialiseret i psykiatriske og neurologiske sygdomme. I mere end 70 år har vi været førende inden for forskning i neurovidenskab. Vores primære fokusområder er depression, skizofreni, Parkinsons sygdom og Alzheimers sygdom.

Det skønnes, at 700 millioner mennesker på globalt plan lever med psykiatriske og neurologiske sygdomme og alt for mange af dem lider på grund af utilstrækkelig behandling, diskrimination, færre arbejdsdage, tidlig pension og andre unødvendige konsekvenser. Vores daglige målsætning er at tilbyde personer med psykiatriske og neurologiske sygdomme en bedre behandling og dermed et bedre liv - vi kalder det Progress in Mind.

Læs mere på www.lundbeck.com/global/about-us/progress-in-mind.

Vores ca. 5.000 medarbejdere i 55 lande arbejder i hele værdikæden lige fra forskning og udvikling til produktion, markedsføring og salg. Vores udviklingsportefølje består af flere udviklingsprogrammer i den sene fase, og vores produkter er tilgængelige i over 100 lande. Vi har forskningscentre i Kina og Danmark og produktionsfaciliteter i Kina, Danmark, Frankrig og Italien. Lundbeck omsatte for ca. 15,6 mia. DKK i 2016 (2,1 mia. EUR, 2,3 mia. USD).

For yderligere oplysninger henviser vi til vores hjemmeside www.lundbeck.com og til at følge os på Twitter @Lundbeck.

  

Kilder

i Maeda K, Sugino H, Akazawa H, et al. Brexpiprazole I: in vitro and in vivo characterization of a novel serotonin-dopamine activity modulator. J Pharmacol Exp Ther. 2014b;350(3):589–604.

ii Correll, C., Skuban, A, Ouyang, J., et al. Efficacy and safety of Brexpiprazole for the treatment of acute schizophrenia: A 6-week randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Am J Psychiatry 2015; 172:870–880; doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14101275.

iii Kane J. a, Skuban A., Ouyang J. et al. A multicenter, randomized, double-blind, controlled phase 3 trial of fixed-dose brexpiprazole for the treatment of adults with acute schizophrenia. Schizophrenia Research 164 (2015) 127–135.

iv Fleischhacker, W., Hobart, M., Ouyang J., et al. Efficacy and safety of brexpiprazole (OPC-34712) as maintenance treatment in adults with schizophrenia: A randomized, double-blind, placebo-controlled study. Int. Journal of Neuropsychopharmacology (2017) 20(1) :11-21.

v C. Altamura, A. Fagiolini, S. Galderisi, P. Rocca, A. Rossi. Schizophrenia today: epidemiology, diagnosis, course and models of care. Journal of Psychopathology 2014;20:223-243.

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
15 jan
LUN
Det kan undre, at der ikke er mere debat om Lundbeck.Jeg er overbevist om, at den får et gevaldigt l..
5
15 jan
LUN
Lundbeck-aktien er i nedtrend for 50-dages glidende gennemsnit ligger under 200-dages glidende genne..
4
15 jan
LUN
Ikke helt ved siden af, men den er simpelthen for kedelig for den typiske kortsigtede adrenalinsøgen..
3
15 jan
LUN
@Baunsgaard Jeg kiggede lige hurtigt paa Lundbeck. Deres operating expenses var ekstremt hoeje i 201..
1
15 jan
LUN
@MatthewDK Tak for en fornuftig oversigt og et godt grin. @Baunsgaard Jeg ville ikke selv koebe en v..
1

Novo Nordisk/Goldman: Diabetestablet vil få den høje vækst tilbage

19-01-2018 15:11:36
Novo Nordisk står med et meget stærkt kort på hånden, hvis selskabet får en tabletudgave af det store væksthåb Ozempic (Semaglutid) godkendt og sendt på markedet.Det mener den amerikanske investeringsbank Goldman Sachs, der vurderer, at investorerne på aktiemarkedet ikke har taget tilstrækkeligt højde for de store muligheder for diabetesmidlet.Derfor har banken hævet sit kursmål for Novo Nordisk-a..

WDH/SEB: Amerikansk høreapparatmarked vokser mere end ventet

19-01-2018 14:35:39
Der var mere fart på den private del af det amerikanske høreapparatmarked i slutningen af 2017, end den svenske bank SEB havde ventet.Det skriver Bloomberg News på baggrund af en analyse fra SEB.Den private del af det amerikanske høreapparatmarked voksede 7,3 pct. i fjerde kvartal mod 2,8 pct. i tredje kvartal ifølge tal fra American Hearing Aid Association. Det var højere, end SEB har ventet, og ..

Aktier/åbning: Børshuse skubber Chr. Hansen og Novo til tops

19-01-2018 09:23:02
Chr. Hansen og Novo Nordisk er strøget til tops på det danske aktiemarked og medvirker til at hive det danske C25-indeks i et solidt plus fredag morgen.Stemningen var ellers svagt negativ i futuremarkedet indtil kort før åbningen.C25-indekset stiger 0,5 pct. til 1160,09 og ligger til et samlet plus på 0,8 pct. i denne uge.Især Chr. Hansen er sprunget i vejret fra åbningen. Aktien stiger 3,9 pct. t..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Novo Nordisk/Goldman: Diabetestablet vil få den høje vækst tilbage
2
Nordea forbyder flere tusinde ansatte at handle med bitcoin - citat
3
Fredagens aktier: William Demant tog føringen i positivt marked
4
SEB falder på børsen efter milliardnedskrivning
5
SIF sælger Robert Skov til FC København - NY

Relaterede aktiekurser

Lundbeck A/S 316,00 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2018  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
20. januar 2018 13:55:35
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20180112.1 - EUROWEB4 - 2018-01-20 13:55:35 - 2018-01-20 13:55:35 - 1 - Website: OKAY