23 mar: Zealand Pharma A/S - optagelse til handel og officiel notering af..
23 mar: Topdanmarks beholdning af egne aktier er over 10 %
23-03-2017 14:00:00

EMA accepterer Lundbecks og Otsukas ansøgning om brexpiprazol til behandling af voksne patienter med skizofreni

Relateret indhold
19 jul - 
Onsdagens aktier: Mærsk sejler videre i sommerstille ma..
19 jul - 
Onsdagens aktier: Mærsk sejler videre i sommerstille og..
18 jul - 
Tirsdagens aktier: Gevinst til Mærsk kunne ikke hindre ..
Relateret debat
23 jun - 
Er der nogen på EI der har købt lundbeck? Evt hvad er k..
23 jun - 
4%........ den kravler derned af.
23 jun - 
Ja, godt 3% er bedre end forventet.

Valby, 2017-03-23 14:00 CET (GLOBE NEWSWIRE) --

H. Lundbeck A/S (Lundbeck) og Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) meddeler i dag, at Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har accepteret en registreringsansøgning (MAA) for brexpiprazol til behandling af skizofreni i voksne.

Brexpiprazol er et anden-generations (atypisk) antipsykotikum til oral indtagelse én gang dagligt, som er opdaget af Otsuka og udviklet i samarbejde mellem Otsuka og Lundbeck. Brexpiprazols virkningsmekanisme i behandlingen af skizofreni er ukendt. Det antages dog, at brexpiprazols behandlingseffekt opnås gennem en kombination af partiel agonist-effekt ved serotonin 5-HT1A og dopamin D2-receptorerne og antagonist-effekt ved serotonin 5-HT2A receptorerne. Derudover viser brexpiprazol høj affinitet (sub-nanomolær) for disse receptorer og for noradrenalin alfa1B/2C receptorer[i].

Registreringsansøgningen understøttes af data fra fem fase III placebo-kontrollerede kliniske undersøgelser i voksne med skizofreni, heriblandt to multinationale, seks ugers, randomiserede studier og et 52 ugers, randomiseret vedligeholdelsesstudie[ii],[iii], iv.

EMA ventes at afslutte sin gennemgang i andet kvartal 2018.

Skizofreni er en kronisk, alvorlig og invaliderende mental lidelse. De første symptomer ses typisk i voksne under 30 år og omfatter at høre stemmer, at tro at andre læser og kontrollerer ens tanker, at være mistroisk eller tilbagetrukken. I Europa anslås omkring fem millioner mennesker at have skizofreni, svarende til en prævalens på 0,6-0,8%v.

Brexpiprazol blev godkendt som behandling af skizofreni (og som tillægsbehandling af depression (MDD)) af U.S. Food and Drug Administration i juli 2015. I februar 2017 blev brexpiprazol også godkendt som skizofrenibehandling af Health Canada. I både USA og Canada distribueres og markedsføres brexpiprazol under produktnavnet Rexulti®, TM. Hvis EMA godkender brexpiprazol, vil produktnavnet i EU blive Rxulti®.

Yderligere oplysninger

Mads Kronborg                                                                        

Kommunikationschef                                        

Telefon: 36 43 40 00                                         

Mail: mavk@lundbeck.com                                           

 

Otsuka, Europa

Alison Ross

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

aross@Otsuka-Europe.com

+44 7768337128

 

Otsuka, Japan

Jeffrey Gilbert

Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd.

gilbert.jeffrey@otsuka.co.jp

+81 3 6361 7379, +81 80 8728 6039

 

Om Lundbeck

H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUYY) er et globalt farmaceutisk selskab, som er specialiseret i psykiatriske og neurologiske sygdomme. I mere end 70 år har vi været førende inden for forskning i neurovidenskab. Vores primære fokusområder er depression, skizofreni, Parkinsons sygdom og Alzheimers sygdom.

Det skønnes, at 700 millioner mennesker på globalt plan lever med psykiatriske og neurologiske sygdomme og alt for mange af dem lider på grund af utilstrækkelig behandling, diskrimination, færre arbejdsdage, tidlig pension og andre unødvendige konsekvenser. Vores daglige målsætning er at tilbyde personer med psykiatriske og neurologiske sygdomme en bedre behandling og dermed et bedre liv - vi kalder det Progress in Mind.

Læs mere på www.lundbeck.com/global/about-us/progress-in-mind.

Vores ca. 5.000 medarbejdere i 55 lande arbejder i hele værdikæden lige fra forskning og udvikling til produktion, markedsføring og salg. Vores udviklingsportefølje består af flere udviklingsprogrammer i den sene fase, og vores produkter er tilgængelige i over 100 lande. Vi har forskningscentre i Kina og Danmark og produktionsfaciliteter i Kina, Danmark, Frankrig og Italien. Lundbeck omsatte for ca. 15,6 mia. DKK i 2016 (2,1 mia. EUR, 2,3 mia. USD).

For yderligere oplysninger henviser vi til vores hjemmeside www.lundbeck.com og til at følge os på Twitter @Lundbeck.

  

Kilder

i Maeda K, Sugino H, Akazawa H, et al. Brexpiprazole I: in vitro and in vivo characterization of a novel serotonin-dopamine activity modulator. J Pharmacol Exp Ther. 2014b;350(3):589–604.

ii Correll, C., Skuban, A, Ouyang, J., et al. Efficacy and safety of Brexpiprazole for the treatment of acute schizophrenia: A 6-week randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Am J Psychiatry 2015; 172:870–880; doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14101275.

iii Kane J. a, Skuban A., Ouyang J. et al. A multicenter, randomized, double-blind, controlled phase 3 trial of fixed-dose brexpiprazole for the treatment of adults with acute schizophrenia. Schizophrenia Research 164 (2015) 127–135.

iv Fleischhacker, W., Hobart, M., Ouyang J., et al. Efficacy and safety of brexpiprazole (OPC-34712) as maintenance treatment in adults with schizophrenia: A randomized, double-blind, placebo-controlled study. Int. Journal of Neuropsychopharmacology (2017) 20(1) :11-21.

v C. Altamura, A. Fagiolini, S. Galderisi, P. Rocca, A. Rossi. Schizophrenia today: epidemiology, diagnosis, course and models of care. Journal of Psychopathology 2014;20:223-243.

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
Ingen indlæg

Nordea/CEO: Vigtigt med grundig analyse om hovedkvarter

20-07-2017 12:36:25
Det bliver til september, at Nordea afslører, om banken har tænkt sig at flytte sit hovedkvarter.Det fremgik af bankens regnskab torsdag morgen og blev uddybet senere over for Ritzau Finans.Udskydelsen skyldes dels nye initiativer, som banken skriver i regnskabet, og dels vigtigheden af at have yderligere tid til analyserne.- Vi tager beslutningen for de næste ti år. Vi har så småt fakta på plads,..

Aktier/middag: Storbankerne falder til bunds i C20 efter regnskaber

20-07-2017 11:33:47
Nordea og Danske Bank har ikke formået at stille investorerne tilfredse med deres respektive halvårsregnskaber torsdag, og derfor er de to aktier faldet til bunds og bidrager til at holde det danske eliteindeks tilbage.C20 Cap-indekset falder 0,1 pct. til 1176,18, mens der ellers er relativt godt humør på de europæiske børser. Risikoappetitten tager til efter fremgang på børserne i både Asien og U..

Danske/Jyske: Positive nedskrivninger lyser op i pænt regnskab - NY

20-07-2017 08:23:27
Det er især en sund udvikling i kundernes økonomi, der er et væsentligt element i et ganske fornuftigt regnskab fra Danske Bank.Der var dog på forhånd ventet pæne tal fra Danmarks største bank, og derfor bør aktien ikke rokke sig voldsomt i torsdagens handel på aktiemarkedet.Det vurderer aktieanalytiker Thomas Eskildsen fra Jyske Bank.- Det er et fint regnskab, og banken er inde i en ganske stabil..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Pandora-aktien tager stort hop efter rygstød fra investeringsbank - NY
2
Aktier/middag: Storbankerne falder til bunds i C20 efter regnskaber
3
Nordea Q2: Skuffer tungt og udskyder beslutning om hovedkvarter
4
Danske Bank Q2: Sundere problemkunder sikrede pænt plus i kvartalet
5
Aktier/tendens: Nordea står til kursfald i generelt positivt marked

Relaterede aktiekurser

Lundbeck A/S 384,20 2,2% Stigning i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
20. juli 2017 18:40:45
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170720.2 - EUROWEB3 - 2017-07-20 18:40:45 - 2017-07-20 18:40:45 - 1 - Website: OKAY