28 feb: Samsung-arving bliver retsforfulgt for bestikkelse
28 feb: Novo søger om markedsføringstilladelse til Victozas arvtager i Ja..
28-02-2017 07:12:31

Novo Nordisk files for regulatory approval of once-weekly semaglutide for the treatment of type 2 diabetes in Japan

Relateret indhold
19 jan - 
Fredagens aktier: William Demant tog føringen i positiv..
19 jan - 
Novo Nordisk/Goldman: Diabetestablet vil få den høje væ..
19 jan - 
Aktier/middag: Chr. Hansen og Novo stryger frem efter a..
Relateret debat
12:42 - 
Med stop loss i 364,90 ;)
12:31 - 
Købte i 372.... Har du tabt sutten - tror du tager fejl..
12:04 - 
Har du så gjort det - JA eller NEJ eller skal vi vente ..

Bagsværd, Denmark, 28 February 2017 - Novo Nordisk today announced the submission of a New Drug Application (NDA) to the Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare for semaglutide, a new glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue administrated once-weekly, for the treatment of adults with type 2 diabetes. The Japanese filing follows the recent once-weekly semaglutide regulatory submissions to the US Food and Drug Administration (FDA), the European Medicines Agency (EMA), Health Canada and SwissMedic.

The Japanese submission is based on results from the SUSTAIN clinical trial programme. The SUSTAIN programme involved more than 8,000 adults with type 2 diabetes, with approximately 1,200 participants from Japan. Trial participants were treated with once-weekly semaglutide as monotherapy, or with oral-antidiabetic (OAD) agents or in combination with OADs and basal insulin. Across the SUSTAIN programme, once-weekly semaglutide demonstrated statistically significant reductions in HbA1c as well as statistically significant reductions in mean body weight compared to sitagliptin, exenatide extended-release, once-daily insulin glargine U100 and placebo. 

Across the SUSTAIN clinical trial programme, once-weekly semaglutide had a well-tolerated safety profile, with the most common adverse event being nausea. 

"We are very excited about having filed the regulatory application for once-weekly semaglutide in Japan," said Mads Krogsgaard Thomsen, executive vice president and chief scientific officer of Novo Nordisk. "Based on the results from the global SUSTAIN clinical trial programme, we believe that once-weekly semaglutide has the potential to improve the treatment for many type 2 patients in Japan."

Further information

Media:

 

 

Katrine Sperling +45 4442 6718 krsp@novonordisk.com
Ken Inchausti (US) +1 609 786 8316

kiau@novonordisk.com

 

 

 

Investors:

 

 
Peter Hugreffe Ankersen +45 3075 9085

phak@novonordisk.com

Hanna Ögren +45 3079 8519

haoe@novonordisk.com

Anders Mikkelsen +45 3079 4461

armk@novonordisk.com

Kasper Veje (US) +1 609 235 8567

kpvj@novonordisk.com

 Company announcement No 15 / 2017

PR170228_semaglutide_JP_submission_UK


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Novo Nordisk A/S via Globenewswire

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
19 jan
NOVO-B
Novo/Goldman: Kursmålet hæves med godt 30 pct. 19/1/2018 06.34· Ritzau Finans Den danske medicinalgi..
14
19 jan
NOVO-B
Trenden opdateres, da 346 nu er bekræftet og brud op af rising wedge, er et styrketegn.     https://..
10
16 jan
NOVO-B
Novotrenden er også i dag gennemgået for at finde et gæt på, om det stadig går op mod gap-luk 364,90..
10
15 jan
NOVO-B
Og du er som sædvanlig bagud på fakta.   Mine links er helt aktuelle, dine er flere år gamle og derf..
8
17 jan
NOVO-B
Ser rigtigt fint ud det her: I tillæg til nedenstående fra Goldman oplyses vi at deres Trulicity ..
7
18 jan
NOVO-B
Hva'dælen, er de ligesom alle andre herinde ?  
5
15 jan
NOVO-B
Liraglutide mod fedme i Danmark er nu i  Sundhedstyrelsens anbefalingliste   til offentlig høring på..
5
18 jan
NOVO-B
Interessant udgang af prispresdebatten og rabatfodring af PBM, deres ejere, Apotekerne, Transportøre..
4
16 jan
NOVO-B
Jeg finder netop måden fin, da den indikerer langsigtet (uge) PP og måske snart en vendecandle ?   u..
3
15 jan
NOVO-B
Danmark er ikke rigtigt et "targetområde" for fedme Liraglutide, da vi ikke er fede nok ;)   Men dem..
3

Novo Nordisk/Goldman: Diabetestablet vil få den høje vækst tilbage

19-01-2018 15:11:36
Novo Nordisk står med et meget stærkt kort på hånden, hvis selskabet får en tabletudgave af det store væksthåb Ozempic (Semaglutid) godkendt og sendt på markedet.Det mener den amerikanske investeringsbank Goldman Sachs, der vurderer, at investorerne på aktiemarkedet ikke har taget tilstrækkeligt højde for de store muligheder for diabetesmidlet.Derfor har banken hævet sit kursmål for Novo Nordisk-a..

WDH/SEB: Amerikansk høreapparatmarked vokser mere end ventet

19-01-2018 14:35:39
Der var mere fart på den private del af det amerikanske høreapparatmarked i slutningen af 2017, end den svenske bank SEB havde ventet.Det skriver Bloomberg News på baggrund af en analyse fra SEB.Den private del af det amerikanske høreapparatmarked voksede 7,3 pct. i fjerde kvartal mod 2,8 pct. i tredje kvartal ifølge tal fra American Hearing Aid Association. Det var højere, end SEB har ventet, og ..

Aktier/åbning: Børshuse skubber Chr. Hansen og Novo til tops

19-01-2018 09:23:02
Chr. Hansen og Novo Nordisk er strøget til tops på det danske aktiemarked og medvirker til at hive det danske C25-indeks i et solidt plus fredag morgen.Stemningen var ellers svagt negativ i futuremarkedet indtil kort før åbningen.C25-indekset stiger 0,5 pct. til 1160,09 og ligger til et samlet plus på 0,8 pct. i denne uge.Især Chr. Hansen er sprunget i vejret fra åbningen. Aktien stiger 3,9 pct. t..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 349,50 0,0% Aktiekurs uændret
Novo Nordisk 54,83 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2018  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
21. januar 2018 21:21:30
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20180112.1 - EUROWEB2 - 2018-01-21 21:21:30 - 2018-01-21 21:21:30 - 1 - Website: OKAY