28 feb: Samsung-arving bliver retsforfulgt for bestikkelse
28 feb: Novo søger om markedsføringstilladelse til Victozas arvtager i Ja..
28-02-2017 07:12:31

Novo Nordisk files for regulatory approval of once-weekly semaglutide for the treatment of type 2 diabetes in Japan

Relateret indhold
24 jul - 
Mandagens aktier: Novo og Novozymes faldt mest i presse..
24 jul - 
Aktier/middag: Novo og Genmab presser dansk marked i rø..
21 jul - 
Fredagens aktier: Mærsk, Novo og FLSmidth sendte C20 ti..
Relateret debat
01:04 - 
Novo dage er talte. Mærk jer mine ord den er f&ae..
24 jul - 
Eller det her. Ikke fordi jeg selv tror han får h..
24 jul - 
Hej Dette er sakset fra "Seeking Alpha":  Teva Pha..

Bagsværd, Denmark, 28 February 2017 - Novo Nordisk today announced the submission of a New Drug Application (NDA) to the Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare for semaglutide, a new glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue administrated once-weekly, for the treatment of adults with type 2 diabetes. The Japanese filing follows the recent once-weekly semaglutide regulatory submissions to the US Food and Drug Administration (FDA), the European Medicines Agency (EMA), Health Canada and SwissMedic.

The Japanese submission is based on results from the SUSTAIN clinical trial programme. The SUSTAIN programme involved more than 8,000 adults with type 2 diabetes, with approximately 1,200 participants from Japan. Trial participants were treated with once-weekly semaglutide as monotherapy, or with oral-antidiabetic (OAD) agents or in combination with OADs and basal insulin. Across the SUSTAIN programme, once-weekly semaglutide demonstrated statistically significant reductions in HbA1c as well as statistically significant reductions in mean body weight compared to sitagliptin, exenatide extended-release, once-daily insulin glargine U100 and placebo. 

Across the SUSTAIN clinical trial programme, once-weekly semaglutide had a well-tolerated safety profile, with the most common adverse event being nausea. 

"We are very excited about having filed the regulatory application for once-weekly semaglutide in Japan," said Mads Krogsgaard Thomsen, executive vice president and chief scientific officer of Novo Nordisk. "Based on the results from the global SUSTAIN clinical trial programme, we believe that once-weekly semaglutide has the potential to improve the treatment for many type 2 patients in Japan."

Further information

Media:

 

 

Katrine Sperling +45 4442 6718 krsp@novonordisk.com
Ken Inchausti (US) +1 609 786 8316

kiau@novonordisk.com

 

 

 

Investors:

 

 
Peter Hugreffe Ankersen +45 3075 9085

phak@novonordisk.com

Hanna Ögren +45 3079 8519

haoe@novonordisk.com

Anders Mikkelsen +45 3079 4461

armk@novonordisk.com

Kasper Veje (US) +1 609 235 8567

kpvj@novonordisk.com

 Company announcement No 15 / 2017

PR170228_semaglutide_JP_submission_UK


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Novo Nordisk A/S via Globenewswire

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
22 jul
NOVO-B
Stærk analyse.  
12
23 jul
NOVO-B
At I overhovedet gider at diskutere dette indlæg af Exitnu undrer mig.
7
22 jul
NOVO-B
Novo Nordisk er en død sild   Her ses kursudviklingen mellem "Der Alte" haltende og med stok (Novo) ..
4
23 jul
NOVO-B
Nemlig, her i lidt lettere læseformat:     Indlæg af : Thorkild01  ( Tilføj til skribentfilter )..
3
22 jul
NOVO-B
Hvis man går tilbage i tiden, vil man kunne se at Exitnu også brugte samme sammenligningsform da Zea..
3
22 jul
NOVO-B
har du tal så du kan lave en statistik over 5-10 år et år er vel lige lidt nok.
3
20 jul
NOVO-B
Vi nærmer os med (pt.) små skridt Q2-2017, og mon ikke det spiller lidt ind på NOVO kursen ??   Jeg ..
3
24 jul
NOVO-B
Come on. Lidt realisme.
2
23 jul
NOVO-B
Du kan ikke sammenligne Novo med Zealand på ingen måde. Novo har overskudet, hvorimod Zealand har un..
2
23 jul
NOVO-B
Novo Nordisks vægttabsmiddel Saxenda er i dag lanceret i omkring 15 lande, og i 2016 voksede omsætni..
2

Aktier/middag: Novo og Genmab presser dansk marked i rødt

24-07-2017 11:27:49
Det danske aktiemarked er præget af kursfald mandag, hvor Novo Nordisk, Genmab og Pandora er under størst pres blandt de største aktier.Omkring middagstid falder C20 Cap-indekset 0,8 pct. til 1159,07. Det er primært en svækkelse af dollar og justeringer af kursmål, som er i fokus, inden den danske regnskabssæson for alvor kommer op i gear i starten af august.- Dollar er blevet svækket på det senes..

Carlsberg/Berenberg: Kursmålet løftes til 652 kr. - gentager "hold"

24-07-2017 08:13:02
Carlsberg gør sig fortsat kun fortjent til anbefalingen "hold" hos den tyske bank Berenberg, der dog sætter et nyt kursmål på 652 kr. mod tidligere 577 kr.Det sker i en dugfrisk brancheanalyse, hvor bankens bryggerianalytikere har set nærmere på det vietnamesiske marked.Berenberg fastholder i analysen også anbefalingen "hold" af Heineken, mens Anheuser-Busch Inbev stadig foretrækkes med anbefaling..

Vestas-rival får vindmølleordre til projekt i Indonesien i hus

21-07-2017 16:09:14
Tysk-spanske Siemens Gamesa har landet en ordre på 72 megawatt (MW) fordelt over 20 vindmøller af typen SWT-3,6-130 til et projekt i Indonesien.Projektet, som hedder Tolo 1, bliver udviklet af det lokale energiselskab Equis Energy, der også står som køber af møllerne. De skal efter planen installeres mod slutningen af 2017, hvorefter idriftsættelse kan indledes tidligt i 2018. Sammen med ordren ha..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Aktier/middag: Novo og Genmab presser dansk marked i rødt
2
Genmab/Carnegie: Mere end fordobler kursmål og sænker anbefaling
3
Mandagens aktier: Novo og Novozymes faldt mest i presset marked
4
Aktier/tendens: Analytikerne ser med mildere øjne på Carlsberg og GN
5
Volkswagen holder ekstraordinært møde under kartelmistanke

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 267,30 -2,2% Fald i aktiekurs
Novo Nordisk 39,58 -4,0% Fald i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
25. juli 2017 02:33:55
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170720.2 - EUROWEB2 - 2017-07-25 02:33:55 - 2017-07-25 02:33:55 - 1 - Website: OKAY