24 jan: Transaktioner i henhold til aktietilbagekøbsprogram
24 jan: Påbegyndelse af aktietilbagekøbsprogram
24-01-2017 12:52:17

Genmab offentliggør nettoomsætningen for DARZALEX® (daratumumab) i 2016

Relateret indhold
19 jul - 
Onsdagens aktier: Mærsk sejler videre i sommerstille ma..
19 jul - 
Onsdagens aktier: Mærsk sejler videre i sommerstille og..
18 jul - 
Tirsdagens aktier: Gevinst til Mærsk kunne ikke hindre ..
Relateret debat
20 jul - 
Det er alt for tidligt at konkludere at Car-t bliver en..
20 jul - 
Tak for at nuancere debatten - det er altid sundt! &nbs..
20 jul - 
Cut him some slack .... The Note is a long time investo..

Selskabsmeddelelse

  • Nettoomsætningen for DARZALEX i 2016 udgjorde i alt USD 572 mio.

  • Genmab vil modtage royalties fra Janssen Biotech, Inc. af det globale salg

København, Danmark; 24. januar 2017 – Genmab A/S (Nasdaq Copenhagen: GEN) offentliggjorde i dag, at den globale nettoomsætning for DARZALEX (daratumumab) i 2016 som offentliggjort af Johnson & Johnson udgjorde USD 572 mio. Nettoomsætningen udgjorde USD 471 mio. i USA og USD 101 mio. i resten af verden. Genmab vil modtage royalties fra Janssen Biotech, Inc. af den globale nettoomsætning i henhold til den eksklusive globale licensaftale med Janssen Biotech, Inc. om at udvikle, fremstille og kommercialisere DARZALEX.

DARZALEX blev godkendt i USA i november 2015 og i Europa i maj 2016. Nettoomsætningen af DARZALEX i USA i 2015 udgjorde USD 20 mio., hvilket gav Genmab en royaltyindtægt på DKK 16 mio.

Om DARZALEX® (daratumumab)

DARZALEX® (daratumumab) injektion til intravenøs infusion er godkendt i USA i kombination med lenalidomid og dexamethason, eller i kombination med bortezomib og dexamethason til behandling af patienter med myelomatose, som har modtaget mindst én tidligere behandling, samt som monoterapi til behandling af patienter med myelomatose, som har gennemgået mindst tre tidligere behandlingsforløb, herunder med en proteasom-hæmmer (PI) og et immunmodulerende stof, eller som er dobbelt-refraktære over for en PI og et immunmodulerende stof.1 DARZALEX var det første monoklonale antistof (mAb), der opnåede godkendelse fra de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) til behandling af myelomatose. DARZALEX er godkendt i Europa til anvendelse som monoterapi i behandlingen af voksne patienter med recidiverende og refraktær myelomatose, hvis tidligere behandling omfattede en PI og et immunmodulerende stof, og hvis sygdom er progredieret under den sidste behandling. For yderligere oplysninger henvises til www.DARZALEX.com

Daratumumab er et humant IgG1k monoklonalt antistof (mAb), som binder med høj affinitet til CD38-molekylet, som er overudtrykt på overfladen af myelomatoseceller. Daratumumab aktiverer en persons eget immunforsvar til at angribe cancercellerne, hvilket medfører hurtig tumorcelledød via adskillige immunmedierede virkningsmekanismer samt via immunmodulerende virkninger i tillæg til direkte tumorcelledød gennem programmeret celledød eller apoptose.1,2,3,4,5

Daratumumab bliver udviklet af Janssen Biotech, Inc. i henhold til en global eksklusiv licens fra Genmab til udvikling, fremstilling og kommercialisering af daratumumab. Der pågår i øjeblikket fem kliniske fase III studier med daratumumab til førstelinjebehandling af myelomatose eller til behandling af recidiverende myelomatose, og der pågår eller planlægges yderligere studier for at vurdere daratumumabs potentiale i andre maligne og præmaligne sygdomme, hvor CD38 udtrykkes, herunder smoldering myelomatose, non-Hodgkin lymfom, NKT-celle-lymfom, amyloidosis, myelodysplastisk syndrom og solide tumorer. Daratumumab har to gange fået tildelt Breakthrough Therapy Designation-status fra FDA i USA til behandling af myelomatose både som monoterapi og i kombination med andre behandlinger.  

Om Genmab

Genmab er et børsnoteret internationalt bioteknologisk selskab, som specialiserer sig i at skabe og udvikle differentierede antistoflægemidler til behandling af kræft. Selskabet er stiftet i 1999 og har i dag to godkendte antistoffer, DARZALEX® (daratumumab) til behandling af visse myelomatose-indikationer, og Arzerra® (ofatumumab) til behandling af visse kronisk lymfatisk leukæmi-indikationer. Daratumumab er i klinisk udvikling til behandling af yderligere myelomatose-indikationer, andre blodkræftformer samt solide tumorer. En subkutan formulering af ofatumumab er i klinisk udvikling til behandling af recidiverende multipel sklerose. Genmab har også en bred klinisk og præklinisk produktportefølje. Genmabs teknologibase består af validerede og egenudviklede næste-generations antistofteknologier – DuoBody® platformen til generering af bispecifikke antistoffer og HexaBody® platformen, som skaber antistoffer med forbedret effektorfunktion. Selskabet har til hensigt at gøre brug af disse teknologier til at skabe mulighed for enten fuldt eller fælles ejerskab til fremtidige produkter. Genmab samarbejder med førende farmaceutiske og bioteknologiske selskaber. For yderligere oplysninger henvises til www.genmab.com.

Kontakt:

Rachel Curtis Gravesen, Senior Vice President, Investor Relations & Communications

T: +45 33 44 77 20; M: +45 25 12 62 60; E: r.gravesen@genmab.com

Denne selskabsmeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som ”tror”, ”forventer”, ”regner med”, ”agter” og ”har planer om” og lignende udtryk er fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt, inkluderer bl.a., risici forbundet med præklinisk og klinisk udvikling af produkter, usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling, manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst, konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder, manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer, ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter samt andre faktorer. For yderligere oplysninger om disse risici henvises til afsnit vedrørende risiko i Genmabs seneste finansielle rapporter, som er tilgængelige på www.genmab.com.  Genmab påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller revidere fremadrettede udsagn i denne selskabsmeddelelse og bekræfter heller ikke sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette kræves i medfør af lov.

Genmab A/S og dets dattervirksomheder ejer følgende varemærker: Genmab®, det Y-formede Genmab logo®, Genmab i kombination med det Y-formede Genmab logo™, DuoBody logoet®, HexaBody logoet™, HuMax®, HuMax-CD20®, DuoBody®, HexaBody® og UniBody®. Arzerra® er et varemærke tilhørende Novartis AG eller dets associerede selskaber. DARZALEX® er et varemærke tilhørende Janssen Biotech, Inc.

1 FDA 2015. Daratumumab Prescribing information. Tilgængelig på: http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/761036Orig1s000lbledt.pdf. Pr. december 2016.

2 De Weers, M et al. Daratumumab, a Novel Therapeutic Human CD38 Monoclonal Antibody, Induces Killing of Multiple Myeloma and Other Hematological Tumors. The Journal of Immunology. 2011; 186: 1840-1848.

3 Overdijk, MB, et al. Antibody-mediated phagocytosis contributes to the anti-tumor activity of the therapeutic antibody daratumumab in lymphoma and multiple myeloma. MAbs. 2015; 7: 311-21.

4 Krejcik, MD et al. Daratumumab Depletes CD38+ Immune-regulatory Cells, Promotes T-cell Expansion, and Skews T-cell Repertoire in Multiple Myeloma. Blood. 2016; 128: 384-94.

5 Jansen, JH  et al. Daratumumab, a human CD38 antibody induces apoptosis of myeloma tumor cells via Fc receptor-mediated crosslinking. Blood. 2012;120(21):abstract 2974.

Selskabsmeddelelse nr. 02

CVR-nr. 2102 3884

LEI-kode 529900MTJPDPE4MHJ122

Genmab A/S

Bredgade 34E

1260 København K

Danmark

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
19 jul
GEN
Ja, det ligner simpelthen ingenting. Siden starten af 2012 er Genmab under ledelse af Jan W. kun ste..
23
18 jul
GEN
Genmabs kræftmiddel Darzalex virker til at have vundetindpas i både USA og Europa, og salget viser s..
3
20 jul
GEN
Hvorfor ansætter Genmab ikke bare TheNote. Han ved hvordan man kører sådan en biks. Nu syntes jeg ik..
2
20 jul
GEN
Der er vel ingen der forventer Genmab stiger i same hast som i 2013, 14 og 15 med ca. 100% per år. 2..
2
19 jul
GEN
Ligner noget, der er klar til at tage godt ben ned. Brudt linje og nu test. Høj volume sammen med la..
2
19 jul
GEN
Så ser det ikke ud til at vi kommer længere før Jan tager sig sammen til at indgå nye aftaler.   Mac..
2
19 jul
GEN
Heldigvis viser det sig at priser på Car-T teknologisk kræftbehandling ligger højt. Det har længe væ..
1
19 jul
GEN
Hvad er markedsværdien ved kurs 1450 incl warrants etc.
1
18 jul
GEN
Jo. 299 mio.$ :)
1

Nordea/CEO: Vigtigt med grundig analyse om hovedkvarter

20-07-2017 12:36:25
Det bliver til september, at Nordea afslører, om banken har tænkt sig at flytte sit hovedkvarter.Det fremgik af bankens regnskab torsdag morgen og blev uddybet senere over for Ritzau Finans.Udskydelsen skyldes dels nye initiativer, som banken skriver i regnskabet, og dels vigtigheden af at have yderligere tid til analyserne.- Vi tager beslutningen for de næste ti år. Vi har så småt fakta på plads,..

Aktier/middag: Storbankerne falder til bunds i C20 efter regnskaber

20-07-2017 11:33:47
Nordea og Danske Bank har ikke formået at stille investorerne tilfredse med deres respektive halvårsregnskaber torsdag, og derfor er de to aktier faldet til bunds og bidrager til at holde det danske eliteindeks tilbage.C20 Cap-indekset falder 0,1 pct. til 1176,18, mens der ellers er relativt godt humør på de europæiske børser. Risikoappetitten tager til efter fremgang på børserne i både Asien og U..

Danske/Jyske: Positive nedskrivninger lyser op i pænt regnskab - NY

20-07-2017 08:23:27
Det er især en sund udvikling i kundernes økonomi, der er et væsentligt element i et ganske fornuftigt regnskab fra Danske Bank.Der var dog på forhånd ventet pæne tal fra Danmarks største bank, og derfor bør aktien ikke rokke sig voldsomt i torsdagens handel på aktiemarkedet.Det vurderer aktieanalytiker Thomas Eskildsen fra Jyske Bank.- Det er et fint regnskab, og banken er inde i en ganske stabil..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Pandora-aktien tager stort hop efter rygstød fra investeringsbank - NY
2
Aktier/middag: Storbankerne falder til bunds i C20 efter regnskaber
3
Torsdagens aktier: Pandora funklede mens Nordea og Danske skuffede
4
Nordea Q2: Skuffer tungt og udskyder beslutning om hovedkvarter
5
Danske Bank Q2: Sundere problemkunder sikrede pænt plus i kvartalet

Relaterede aktiekurser

Genmab A/S 1.432,00 -0,4% Fald i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
21. juli 2017 02:33:30
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170720.2 - EUROWEB6 - 2017-07-21 02:33:30 - 2017-07-21 02:33:30 - 1 - Website: OKAY